Мовалис – инструкция по применению препарата, показания, противопоказания, побочные эффекты

Вы пришли за важной информацией и сейчас поговорим о Мовалис – инструкция по применению препарата, показания, противопоказания, побочные эффекты. Может быть в Вашем случае это было иначе, но расскажем как это бывает обычно. Внимание, всегда перед назначением себе диагнозов или лекарств/лечения нужно консультироваться у профессиональных специалистов в своей области и не заниматься самолечением. Конечно же на самые простые вопросы, можно быстро найти ответ и продиагностировать себя дома. Пишите свои пожелания в комменты, вместе мы улучшим и дополним качество предоставляемого материала.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны находится под регулярным наблюдением. В случаях возникновения язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

В ходе лечения в любой момент, как при наличии сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях и настораживающих симптомов, так и без них, могут возникать язвы в ЖКТ, кровотечение или перфорация. В целом, последствия этих осложнений более серьезны для пациентов пожилого возраста.

В течение первого месяца терапии могут наблюдаться побочные эффекты со стороны кожи. Пациентам, сообщающим о развитии таких явлений, следует уделять особое внимание, в особенности, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении терапии.

Повышение риска развития инфаркта миокарда, серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, увеличивается при длительном применении Мовалиса, а также у пациентов, предрасположенных к развитию этих заболеваний или с наличием их в анамнезе.

В начале терапии у пациентов пожилого возраста, больных с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или острыми нарушениями функции почек, перенесших серьезные хирургические вмешательства, ведущие к гиповолемии, а также получающих одновременную терапию диуретическими средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, следует тщательно контролировать диурез и функцию почек, что связано с риском развития декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности.

Пациенты, получающие одновременно с Мовалисом диуретики, должны находится под тщательным медицинским контролем, так как у них возможно усиление признаков гипертензии и сердечной недостаточности. Также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.

До применения лекарственного средства рекомендуется проведение исследования функции почек. При проведении комбинированного лечения также необходимо контролировать функцию почек.

Если при использовании мелоксикама наблюдается существенное повышение активности трансаминаз или иных показателей печени в сыворотке крови, которое не уменьшается со временем, терапию следует отменить и вести наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Истощенные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в связи с чем такие больные должны более тщательно наблюдаться.

Вы доверяете врачам и их назначениям?
Да
18.41%
Нет
13.72%
Доверяю, но проверяю все лекарства на отзывы в интернете от людей которые уже опробовали и только тогда начинаю принимать.
50.9%
Да, но только назначениям и врачам из платных клиник.
16.97%
Проголосовало: 277

Мовалис, как и другие НПВП, может маскировать симптомы имеющегося инфекционного заболевания.

Препарат является ингибитором синтеза циклооксигеназы/простагландина, и может оказывать влияние на фертильность, в связи с чем, его не рекомендуется назначать пациенткам у которых наблюдаются трудности с зачатием. Женщинам, проходящим обследование по этому поводу, следует отменить терапию мелоксикамом.

Пациентам в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

При применении всех лекарственных форм Мовалиса могут возникать побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу; редко – сердцебиение;
  • Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к АСК или другим НПВП);
  • Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – тошнота, диарея, рвота диспепсия, боль в животе; нечасто – отрыжка, вздутие живота, запор, стоматит, гастрит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение; редко – колит, гастродуоденальные язвы, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь зуд, ангионевротический отек; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – многоформная эритема, буллезный дерматит; частота не установлена – фотосенсибилизация;
  • Мочевыделительная система: нечасто – нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи, изменения показателей функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит;
  • Система кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
  • Иммунная система: частота не установлена – анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок; нечасто – иные реакции повышенной чувствительности немедленного типа;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
  • Психика: часто – изменения настроения; частота не установлена – дезориентация, спутанность сознания.

При применении суспензии могут возникать периферические отеки; раствора – отек и боль в месте введения.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая жидкостью. Рекомендуется употреблять общую суточную дозу в один прием. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг, у подростков – 0,25 мг на 1 кг массы тела.

Раствор Мовалис вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции; его нельзя вводить внутривенно.

Суппозитории Мовалис применяют ректально по 1 шт. (7,5 мг) 1 раз в день; в более тяжелых случаях – по 1 шт. (15 мг) в день.

Суспензию принимают внутрь после приема пищи 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 15 мг.

Рекомендуемый режим дозирования (таблетки, раствор и суспензия):

  • Остеоартрит: суточная доза – 7,5 мг, с возможным увеличением в 2 раза (при необходимости);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: по 15 мг в день, в зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена в 2 раза.

Применение раствора показано только на протяжении первых нескольких дней лечения, далее рекомендуется использовать пероральные формы препарата. В связи с возможной несовместимостью, раствор нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Дозировка суспензии Мовалис при терапии ювенильного ревматоидного артрита для детей младше 12 лет определяется исходя из расчета 0,125 мг на 1 кг массы тела в день, а именно:

  • 12 кг: 1,5 мг (1 мл);
  • 24 кг: 3 мг (2 мл);
  • 36 кг: 4,5 мг (3 мл);
  • 48 кг: 6 мг (4 мл);
  • ≥60 кг: 7,5 мг (5 мл).

Максимальная доза суспензии – 7,5 мг в день; у подростков старше 12 лет – 0,25 мг на 1 кг массы тела в день.

При повышенном риске развития побочных эффектов терапию следует начинать с 7,5 мг.

Суточная доза любой лекарственной формы Мовалиса у находящихся на гемодиализе пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью, не должна превышать 7,5 мг.

В связи с тем, что потенциальный риск развития побочных эффектов напрямую зависит от величины дозы и длительности терапии, рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы в максимально возможно короткий срок.

Суммарная доза применяемого в виде различных лекарственных форм мелоксикама не должна превышать 15 мг в день.

Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Если при использовании мелоксикама наблюдается существенное повышение активности трансаминаз или иных показателей печени в сыворотке крови, которое не уменьшается со временем, терапию следует отменить и вести наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Цена препарата

В аптеках стоимость таблеток Мовалис по 10 шт. в блистере составляет 650-700 рублей за упаковку. Пачка с 20 таблетками стоит 900-1000 рублей. Пять ампул для инъекций обойдутся в 450-500 руб. Аптеки самостоятельно устанавливают цены, поэтому перед покупкой стоит провести мониторинг и выбрать самое выгодное предложение. Убедитесь, что препарат предлагается в оригинальной запечатанной упаковке. Нестероидные противовоспалительные средства часто подделывают. Покупки в крупных аптечных сетях минимизируют риски, связанные с приобретением низкосортной продукции, которая не соответствует описанию и не выполняет свои функции.

Показания к применению

Существует обширный список показаний к применению лекарства:

  • болевой синдром при ревматоидном артрите;
  • артроз, коксартроз, остеоартрит;
  • анкилозирующий спондилит.

Его можно использовать при дисменорее – болях во время менструации, прочих видах воспалительных процессов в организме. Нужно понимать, что Мовалис эффективно борется с симптомами основного заболевания, но не воздействует на его первопричину. В качестве симптоматического лечения применение Мовалиса оправдано, но им не нужно злоупотреблять. Если боль не прекращается, состояние не улучшается после использования лекарства, не стоит самостоятельно увеличивать дозу или частоту приема. Обратитесь к врачу, опишите свои симптомы чтобы он назначил адекватное лечение в соответствии с текущим состоянием.

Мовалис разрешено принимать длительно, но только под контролем доктора. Когда заболевание обостряется, рекомендуется вводить лекарство внутримышечно или ректально. Таким способом оно минует желудочно-кишечный тракт, быстрее действует в очаге воспаления. Когда состояние стабилизируется, можно переходить на прием таблеток. Суспензия предназначена для лечения детей и пожилых пациентов с нарушениями функции глотания. Им проще проглотить вязкую суспензию, чем твердую таблетку. Важно при покупке Мовалиса контролировать требуемую дозировку действующего вещества мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подробное описание препарата содержит информацию о взаимодействии с другими лекарствами. Стоит изучить эти сведения, чтобы понимать, как организм будет реагировать на подобные сочетания. Если вы принимаете на постоянное основе любые фармацевтические препараты, биологически активные добавки, обязательно сообщите об этом врачу. Он убедится, что подобное взаимодействие не нанесет вреда организму или предложит другой формат лечения.

Читайте также:  Можно ли кормящим щи из квашеной капусты

Нежелательно принимать Мовалис вместе с антидепрессантами, диуретиками, оральными контрацептивами, иммуноподавляющими препаратами.

Особые указания при применении Мовалиса

Побочные эффекты со стороны кожных покровов часто развиваются в течение 30 дней с момента приема лекарства. Многие пациенты не связывают эти нарушения с использованием препарата. Когда курс повторяется, то данный побочный эффект может развиваться снова и усиливаться. Зная о такой возможности, желательно контролировать состояние кожных покровов в течение месяца после прекращения приема средства.

Крайне осторожно необходимо использовать средство при лечении пациентов старческого возраста. У них обменные процессы сильно замедленны, компоненты состава долго выводятся, нанося вред почкам, печени, сердечно-сосудистой системы. Если возникает крайняя необходимость применения этого средства, делать это нужно под контролем медицинских сотрудников.

Во время длительной терапии у пациентов нужно контролировать показатели работы печени и почек, потому что на них приходится внушительная нагрузка при воздействии нестероидных противовоспалительных средств.

Таблетки хранятся в течение трех лет с момента выпуска, раствор для инъекций в герметичной неповрежденной упаковке и ректальные суппозитории сохраняют свои свойства в течение пяти лет с даты производства.

Побочные эффекты

  • система кроветворения: снижение количество элементов крови, изменения лейкоцитарной формулы, анемический синдром;
  • иммунные реакции: анафилаксия, другие проявления гиперчувствительности I типа;
  • нервные расстройства: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливое состояние, нарушение сознания, эмоциональная лабильность;
  • пищеварительные нарушения: перфорация стенок, геморрагии, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой оболочки желудка, кишечника, пищевода, рта или печени, абдоминальные боли, диспепсические симптомы, диарея, запор, тошнота, рвота;
  • кожные проявления: токсический некролиз, ангиоотек, буллезный дерматит, мультиформная или экссудативная эритема, зуд, высыпания, крапивница, фоточувствительность;
  • респираторная система: бронхиальная астма при наличии аллергии к нестероидным препаратам;
  • система кровообращения: гипертензия, тахикардия, приливы, отеки;
  • мочевыделительная система: воспаление почек, нефротический синдром, дисфункция почек, увеличение значений почечных показателей, дизурия;
  • зрительные симптомы: конъюнктивит, зрительные расстройства;
  • местные реакции: воспаление в месте инъекции.

Мовалис – лекарственный препарат, обладающий противовоспалительным, антипиретическим и болеутоляющим действием, применяющийся для лечения таких заболеваний костно-мышечной системы, как ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилит.

Мовалис – представитель группы нестероидных противовоспалительных средств, относящийся к производным эноловой кислоты. Он эффективно снимает воспаление, устраняет боль и снижает повышенную температуру тела. Противовоспалительный механизм действует на всех стандартных моделях воспалительных процессов.

Механизм действия мелоксикама обусловлен его избирательным угнетающим воздействием на образование простагландинов в месте воспаления. Это происходит в результате селективного ингибирования циклооксигеназы 2 типа – фермента, который обеспечивает синтез простагландинов. В отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных средств, ингибирующих оба типа циклооксигеназы, мелоксикам проявляет в большей степени терапевтические эффекты, в то время как угнетение циклооксигеназы 1 типа приводит к развитию более серьезных осложнений со стороны желудка и почек.

Доказано, что при приеме мелоксикама в терапевтических дозах, он не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения, в отличие от неселективных представителей группы. При применении мелоксикама реже развивались диспепсические явления, рвота, тошнота, боли в области живота. Частота перфораций, язвенных поражений и кровотечений были ниже и зависели от дозировки лекарства.

Мовалис является препаратом рецептурной группы и применяется по назначению врача.

Способ применения и дозировка

Инъекционная форма Мовалиса назначается только для быстрого (первые 2-3 дня) купирования болевого синдрома и острых проявлений заболеваний опорно-двигательного аппарата. Дальнейшее лечение проводится путем применения таблетированной формы.

Суточная доза, в зависимости от выраженности болевых ощущений и воспаления, может составлять от 7,5 до 15 мг. Вводить лекарство нужно внутримышечно глубоко, не смешивая в шприце с другими препаратами.

В случае дисфункции почек рекомендуемая терапевтическая доза составляет 7.5 мг. Внутривенное введение запрещено.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному компоненту или другим составляющим;
  • склонность к развитию аллергических реакций немедленного типа после приема ацетилсалициловой кислоты и ее производных;
  • язва/перфорация желудка или кишечника;
  • гранулематозный энтерит;
  • язвенный колит;
  • тяжелая дисфункция печени;
  • выраженные почечные нарушения;
  • болезни системы свертывания;
  • кровотечения из пищеварительного тракта или цереброваскулярные патологии;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет;
  • снятие болевого синдрома при коронарном шунтировании.

Требуется соблюдать осторожность в применении лекарства при болезнях пищеварительной системы, застое системы кровообращения, дисфункции почек, ишемии сердца, патологиях сосудов головного мозга и периферических артерий,дислипидемическом или гиперлипидемическом синдроме, сахарном диабете, в пожилом возрасте, при курении и злоупотреблении алкогольными напитками.

Соблюдение осторожности необходимо при одновременном приеме антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, некоторых антидепрессантов, продолжительной терапии противовоспалительными препаратами из группы нестероидных средств.

Соблюдение осторожности необходимо при одновременном приеме антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, некоторых антидепрессантов, продолжительной терапии противовоспалительными препаратами из группы нестероидных средств.

Состав, форма выпуска

Для удобства применения и в целях достижения необходимого лечебного эффекта производитель приготовляет Мовалис разного дозирования и консистенции. К каждой упаковке прилагается инструкция. Оригинальный препарат поступает на фармацевтический рынок в твердой, жидкой и мягкой лекарственной форме, это:

Помимо активного компонента – Мелоксикама, все формы препарат содержат разные вспомогательные ингредиенты:

При болях в суставах, воспалении, лихорадке, прочих видах болевого синдрома врачи назначают лекарственные препараты, способные устранить подобные проявления заболевания. Первыми в линии выбора лекарства для симптоматического лечения – ненаркотические анальгетики, обладающие выраженным противовоспалительным эффектом. Один из наиболее действенных препаратов – Мовалис. Это противовоспалительное средство нестероидного ряда разработала и производит немецкая компания Берингер Ингельхайм, входящая в топ-20 ведущих фармацевтических компаний мира. Мовалис характеризуется мощным противовоспалительным действием на фоне низкой токсичности и достаточной безопасности. Применяется в комплексном лечении различных патологий суставов и заслужил много положительных отзывов и доверия пациентов. Медикамент представлен несколькими лекарственными формами. О механизме действия Мовалиса и правилах приема расскажет инструкция, прилагаемая к препарату.

Противопоказания, побочные действия

Все формы Мовалиса имеют одинаковые противопоказания, которые должны учитываться при назначении лечения. Абсолютным запретом к применению выступают:

К относительным противопоказаниям, требующим повышенной осторожности, инструкция относит:

В таких случаях окончательное решение о допустимости назначения Мовалиса принимает квалифицированный специалист. О возможных побочных действиях предупреждает инструкция к препарату, может наблюдаться:

Прием Мовалиса

Точную дозировку, правила приема, продолжительность терапии устанавливает врач. При назначении препарата и инструктировании о способе лечения учитывается характер недуга, возраст пациента, наличие осложнений. Суточные колебания содержания Мелоксикама в крови невелики, что позволяет принимать медикамент однократно – раз в сутки. Чтобы достичь плато концентрации, остающееся стабильным в течение года, требуется многократное использование Мовалиса – обычно на протяжении 2 недель (в виде таблеток или свечей), но устойчивое, стабильное состояние наступает уже на 3-5 сутки терапии.

Наиболее эффективная форма – уколы. При таком способе поступления – это лекарство краткосрочного применения. Уколы назначают при невозможности или недостаточной эффективности приема других форм, т.к. они позволяют максимально быстро облегчить состояние больного. Показанием является острый приступ ревматоидного артрита, спондилита, хронического полиартрита, 1-2 день иного заболевания, сопровождающегося сильной болью. Предпочтительнее ограничиться 1 инъекцией, в тяжелых случаях – 2-3. Правила приема:

После устранения выраженного болевого синдрома и острых признаков воспаления назначают внутренний или ректальный прием. Лекарство, предназначенное для введения через рот или в прямую кишку, воздействует на организм мягче, не провоцирует повреждение мышечных волокон и отмирание тканей. При переходе и комбинировании важно соблюдать суммарную дозировку. Целесообразно придерживаться однократного в течение суток приема и осуществлять постоянный контроль симптомов. Инструкция по применению и схема терапии:

Симптоматическая терапия, направленная на устранение неблагоприятных симптомов, показана пациентам со следующими патологиями:

Все лекарственные формы Мовалиса демонстрируют выраженное противовоспалительное действие, обладают обезболивающими и жаропонижающими свойствами. При поступлении в организм легко всасываются и обеспечивают быстрый результат:

Владелец регистрационного удостоверения:

Применение у детей

Побочное действие

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия; редко — изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота не установлена — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения психики: часто — изменения настроения*; частота не установлена — спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.

Со стороны печени: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко — гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена — фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство «прилива» крови к лицу; редко — ощущение сердцебиения.

Читайте также:  О чем говорит температура при ангине: какие показатели градусника опасны, когда нужно принимать жаропонижающие

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция*; частота не установлена — бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот неизвестен, в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: Мовалис ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: мелоксикам — 7,5 мг или 15,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат -15мг (30 мг), лактозы моногидрат — 23,5 мг (20 мг), целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг (87,3 мг), повидон К25 – 10,5 мг (9 мг), кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг (3 мг), кросповидон — 16,3 мг (14 мг), магния стеарат — 1,7 мг.

Описание
Таблетки 7,5 мг
Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне — логотип фирмы; на другой стороне код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.
Таблетки 15 мг
Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне логотип фирмы; на другой стороне — код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат — НПВП.
Код ATX: М01АС06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мовалис — нестероидный противовоспалительный препарат, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.
In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест- системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина. диклофенака. ибупрофена и напроксена. которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).
При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.
Диапазон различий между максимальными (Сmax) и базальными концентрациями (Cmin) препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема один раз в день относительно невелик и составляет 0,4-1,0 мкг/мл — для дозы 7,5 мг, и 0.8-2.0 мкг/мл — для дозы 15 мг. Максимальная концентрация в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 час при приеме таблеток.
Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 месяцев, сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2-х недель перорального приема 15 мг в день. При приеме более 6 месяцев такие различия маловероятны.
Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Распределение
Мелоксикам хорошо связывается с протеинами плазмы (с альбуминами — 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость: местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме.
Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания — 30-40%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных, определяемых в моче. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза. активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 — 15 мг при приеме внутрь.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Во время исследования мелоксикама у детей, была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0,25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n = 7 и 7-14 лет, n = 11) установлена тенденция к более низкой максимальной концентрации в плазме (Сmax, -34%) и AUC0-∞ (-28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп периоды полувыведения мелоксикама из плазмы были сходными (13 часов) и несколько более короткими, чем у взрослых (15-20 часов).

Показания
Симптоматическое лечение:
— остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов),
— ревматоидный артрит,
— анкилозирующий спондилит.

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
— Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
— Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
— Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
— Тяжелая печеночная недостаточность;
— Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
— Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
— Детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания);
— Беременность;
— Грудное вскармливание;
— Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий (CABG);
С осторожностью:
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
— застойная сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— ишемическая болезнь сердца;
— цереброваскулярные заболевания;
— дислипидемия / гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— заболевания периферических артерий;
— пожилой возраст;
— длительное использование НПВП;
— курение;
— частое употребление алкоголя.

Остеоартрит: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
У подростков:
Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.
Как правило, препарат должен применяться только у подростков и взрослых (см. раздел о противопоказаниях).
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
Таблетки следует запивать водой или другой жидкостью и принимать во время еды.

Читайте также:  Яичники без фолликулов что это значит в 38 лет и задержка менструации форум

Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока с возможно низкой эффективной дозой.
Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочные эффекты
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком применении препарата, отмечены знаком *.
Со стороны органов кроветворения:
Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию.
Со стороны иммунной системы:
анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменение настроения*.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.
Со стороны кожи и кожных придатков:
токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов дыхания:
бронхиальная астма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу.
Со стороны мочеполовой системы:
острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром*.
Со стороны органов зрения:
конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
Общие заболевания:
Отеки.

Передозировка
Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести: эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
— Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты
-одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
— Натрия полистирен сульфонат — вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса ® совместный прием может вызывать риск развития некроза толстого кишечника, с возможным смертельным исходом.
— Антикоагулянты для приема внутрь, антитромбоцитраные препараты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.
— Препараты лития — НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения Мовалис ® при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
— Метотрексат — НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса ® и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозировках, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.
При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
— Контрацепция — НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.
— Диуретики — Применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
— Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
— Антагонисты ангиотензин-II рецепторов при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
— Холестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.
— НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP ЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь. При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания
Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.
Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса ® .
Как и прочие НПВП, Мовалис ® может повышать риск развития серьезных сердечно- сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.
До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании Мовалиса ® (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.
Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП Мовалис ® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблемам, рекомендуется отмена приема Мовалиса ® .
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7,5 и 15 мг содержит 47 и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, с Lapp-лактазным дефицитом или нарушением адсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. Однако от этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Форма выпуска
Таблетки 7,5 мг или 15,0 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги или ПВХ/ПВДХ/А1-фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Таблетки при температуре не выше 25 o С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек По рецепту врача.

Производитель
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия
Произведено
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.»
5-ый км Пайания-Маркопуло, 194 00 Коропи. Греция
или
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ»
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия
Претензии потребителей направляв по адресу Представительства в Москве:
117049. Москва, ул.Донская. д.29/9. строение 1.

Торговое патентованное название: Мовалис ®

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Оцените статью
Теоритическая помощь в медицине